- Microbiologia
Farmacopeia
Análises microbiológicas
Análises microbiológicas de acordo com a Farmacopeia Europeia
Controlo de qualidade para a indústria farmacêutica com métodos analíticos padronizados
Os medicamentos comercializados nos 36 Estados-Membros da Farmacopeia Europeia devem cumprir rigorosos padrões de qualidade. Para o garantir, é fundamental que as empresas do setor farmacêutico realizem análises de controlo microbiológico de acordo com as metodologias descritas neste compêndio normativo.A Farmacopeia Europeia reúne monografias gerais sobre o fabrico de medicamentos, métodos de análise aplicáveis a substâncias ativas e produtos acabados, bem como a matérias-primas utilizadas no setor. Estes métodos não se aplicam apenas aos fármacos descritos na farmacopeia, mas também a medicamentos não incluídos, cosméticos e suplementos alimentares. Adaptar os processos analíticos a estas exigências permite assegurar a qualidade e a segurança dos produtos antes da sua chegada ao consumidor final.
Na AINIA acrescentamos valor
- Contagem semiquantitativa por NMP de microrganismos bile-tolerantes, enterobactérias e Escherichia coli
- Contagem em placa de aeróbios mesófilos e de bolores e leveduras
- Pesquisa de Escherichia coli e Salmonella spp.
- Aconselhamento na identificação de microrganismos específicos a controlar em função da tipologia do produto, podendo utilizar métodos baseados em normas ISO para a análise de cosméticos e alimentos
- Análise de patógenos: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Escherichia coli, Burkholderia cepacia
- Execução de testes de adequação das técnicas analíticas a matrizes de produto específicas do cliente, de acordo com as indicações da Farmacopeia
Farmacopeia
- Aconselhamento no desenho dos planos de controlo
- Apoio na gestão da logística de amostras, com o objetivo de adequar as condições de recolha, acondicionamento, transporte e receção das mesmas
- Realização das análises com as técnicas mais adequadas, conciliando critérios de elevada fiabilidade, custos e prazos adaptados às necessidades dos nossos clientes, incluindo resposta a sistemas de libertação positiva
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Adaptação, otimização e validação de técnicas de análise em matrizes complexas, exclusivas e específicas dos nossos clientes.
Emissão de resultados através de plataformas seguras e acessíveis, baseadas em modernas tecnologias de informação e comunicação - Aconselhamento para uma correta interpretação dos resultados obtidos
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Sonia Marco
Responsável do Laboratório de Microbiologia
