- Microbiología
Farmacopea
Análisis microbiológicos
Análisis microbiológicos según la Farmacopea Europea
Control de calidad para la industria farmacéutica con métodos analíticos estandarizados
Los medicamentos que se comercializan en los 36 Estados miembros de la Farmacopea Europea deben cumplir con rigurosos estándares de calidad. Para garantizarlo, es fundamental que las empresas del sector farmacéutico realicen análisis de control microbiológico siguiendo las metodologías descritas en este compendio normativo. La Farmacopea Europea recoge monografías generales sobre la fabricación de medicamentos, métodos de análisis aplicables a sustancias activas y productos terminados, así como a materias primas utilizadas en el sector. Estos métodos no solo se aplican a fármacos descritos en la farmacopea, sino también a medicamentos no incluidos, cosméticos y complementos alimenticios. Adaptar los procesos analíticos a estas exigencias permite asegurar la calidad y seguridad de los productos antes de su llegada al consumidor final.En AINIA te aportamos valor
- Recuento semicuantitativo por NMP de bilitolerantes, enterobacterias y Escherichia coli
- Recuento en placa de aerobios mesófilos y mohos y levaduras
- Investigación: Escherichia coli y Salmonella spp
- Asesoramiento en identificación de microorganismos específicos a controlar en función de tipología de producto, pudiendo utilizar métodos basados en normas ISO para el análisis de cosméticos y alimentos
- Análisis de patógenos: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Escherichia coli, Burkholderia cepacia
- Ejecución de test de idoneidad de las técnicas analíticas a matrices de producto específicas de cliente, de acuerdo a las indicaciones de Farmacopea
Farmacopea
- Asesoramiento en el diseño de los planes de control
- Apoyo en la gestión de la logística de muestras con el fin de adecuar las condiciones de recogida, acondicionamiento, transporte y recepción de estas
- Realización de los análisis con las técnicas más adecuadas, aunando criterios de alta fiabilidad, costes y plazos adaptados a las necesidades de nuestros clientes, incluso para dar respuesta a sistemas de liberación positiva
- Adaptación, puesta a punto y validación de técnicas de análisis en matrices complejas, exclusivas y específicas de nuestros clientes. La emisión de resultados a través de plataformas seguras y accesibles, basadas en modernas tecnologías de la información y de las comunicaciones
- Asesoramiento para una correcta interpretación de los resultados obtenidos
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Sonia Marco
Responsable Laboratorio Microbiología
