{"id":59639,"date":"2020-02-26T15:13:47","date_gmt":"2020-02-26T15:13:47","guid":{"rendered":"https:\/\/ainia.endesarrollo.pro\/recursos-geneticos-claves-protocolo-nagoya\/"},"modified":"2026-05-26T14:49:43","modified_gmt":"2026-05-26T14:49:43","slug":"recursos-geneticos-claves-protocolo-nagoya","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ainia.endesarrollo.pro\/en\/formacion-y-eventos\/recursos-geneticos-claves-protocolo-nagoya\/","title":{"rendered":"\u00bfC\u00f3mo utilizar recursos gen\u00e9ticos en mi negocio?"},"content":{"rendered":"\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Protocolo de Nagoya pretende regular el acceso a los recursos gen\u00e9ticos y que se lleve a cabo una participaci\u00f3n justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilizaci\u00f3n. Aunque este procedimiento entr\u00f3 en vigor el 12 de octubre de 2014, todav\u00eda existen dudas sobre c\u00f3mo proceder cumpliendo con lo establecido. El 19 de febrero organizamos en colaboraci\u00f3n con IBMA, una <a href=\"https:\/\/www.ainia.com\/jornada-protocolo-nagoya\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">jornada de innovaci\u00f3n, con la participaci\u00f3n del MITECO<\/a>, en la que abordamos algunas de las claves y resolvimos las dudas del tejido empresarial. A continuaci\u00f3n, te contamos algunas claves para que act\u00faes adecuadamente.<\/p>\n<\/blockquote>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00bfPor d\u00f3nde empezar con el Protocolo de Nagoya?<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">El objetivo del protocolo de Nagoya es la \u0093participaci\u00f3n justa y equitativa en los <strong>beneficios<\/strong> que se deriven de la <strong>utilizaci\u00f3n de los recursos gen\u00e9ticos<\/strong>, incluso por medio del <strong>acceso<\/strong> apropiado a los recursos gen\u00e9ticos y por medio de la transferencia apropiada de tecnolog\u00edas pertinentes, teniendo en cuenta todos los derechos sobre dichos recursos y tecnolog\u00edas y por medio de la financiaci\u00f3n apropiada, contribuyendo por ende a la <strong>conservaci\u00f3n de la diversidad biol\u00f3gica y la utilizaci\u00f3n sostenible de sus componentes<\/strong>.\u0094<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para poder entender la ley, clarificamos algunos t\u00e9rminos que consideramos clave.<\/p>\n\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n \t<li><strong>Utilizaci\u00f3n de recursos gen\u00e9ticos:<\/strong> realizaci\u00f3n de actividades de investigaci\u00f3n y desarrollo sobre la composici\u00f3n gen\u00e9tica y\/o composici\u00f3n bioqu\u00edmica de los recursos gen\u00e9ticos, incluyendo mediante la aplicaci\u00f3n de biotecnolog\u00eda.<\/li>\n \t<li><strong>Biotecnolog\u00eda:<\/strong> toda aplicaci\u00f3n tecnol\u00f3gica que utilice sistemas biol\u00f3gicos y organismos vivos, o sus derivados, para la creaci\u00f3n o modificaci\u00f3n de productos o procesos para usos espec\u00edficos.<\/li>\n \t<li><strong>Derivado:<\/strong> un compuesto bioqu\u00edmico que existe naturalmente producido por la expresi\u00f3n gen\u00e9tica o el metabolismo de los recursos biol\u00f3gicos o gen\u00e9ticos, incluso aunque no contenga unidades funcionales de la herencia.<\/li>\n \t<li><strong>Recurso gen\u00e9tico:<\/strong> material gen\u00e9tico de valor real o potencial.<\/li>\n \t<li><strong>Material gen\u00e9tico:<\/strong> todo material de origen vegetal, f\u00fangico, animal, microbiano o de otro tipo que contenga unidades funcionales de la herencia.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: center;\"><em>\u0093Aunque es cierto que la descripci\u00f3n del t\u00e9rmino uso de recurso gen\u00e9tico contempla la realizaci\u00f3n de actividades de investigaci\u00f3n y desarrollo sobre la composici\u00f3n gen\u00e9tica y\/o composici\u00f3n bioqu\u00edmica de los recursos gen\u00e9ticos, resulta un t\u00e9rmino no carente de cierta ambig\u00fcedad y que requiere una consulta para cada caso por parte de la autoridad competente\u0094.<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/paloma-juarez-ortega-39b98b58\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><em>Paloma Ju\u00e1rez. Project manager de Biotecnolog\u00eda, AINIA.<\/em><\/a><\/p>\n\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00bfCu\u00e1les son los \u00e1mbitos de aplicaci\u00f3n del protocolo y la normativa asociada? <\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">El \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n ser\u00edan los recursos gen\u00e9ticos sobre los que los pa\u00edses ejerzan derechos soberanos (excepto aquellos obtenidos en alta mar o recursos gen\u00e9ticos humanos), y los conocimientos tradicionales asociados a recursos gen\u00e9ticos (por ejemplo, una hierba utilizada de manera tradicional para cualquier utilidad en alguna tribu, etc.)<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cada pa\u00eds decide si quiere formar parte o no del Protocolo de Nagoya. Una vez que un pa\u00eds entra en el Protocolo de Nagoya, cualquier persona f\u00edsica o jur\u00eddica que quiera utilizar un recurso gen\u00e9tico o un conocimiento tradicional asociado a un recurso gen\u00e9tico debe hacer <strong>primero el procedimiento de acceso a trav\u00e9s del organismo local competente.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El C<a href=\"https:\/\/absch.cbd.int\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">entro de Intercambio de Informaci\u00f3n<\/a> se encargar\u00e1 de:<\/p>\n\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n \t<li>Mejorar la seguridad jur\u00eddica y transparencia en los procedimientos de acceso<\/li>\n \t<li>Facilitar el seguimiento del a utilizaci\u00f3n de los recursos gen\u00e9ticos a lo largo de la cadena de valor<\/li>\n \t<li>Ofrecer oportunidades para la conexi\u00f3n entre usuarios y proveedores de recursos gen\u00e9ticos y conocimientos tradicionales asociados.<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">En la Uni\u00f3n Europea existe la Normativa Comunitaria en la que se lleva a cabo el control del cumplimiento de la legislaci\u00f3n o requisitos reglamentarios nacionales sobre acceso y participaci\u00f3n en los beneficios del Protocolo de Nagoya pero no se encarga del proceso de acceso a los recursos gen\u00e9ticos y conocimientos tradicionales asociados a los recursos gen\u00e9ticos. En este contexto, el <a href=\"https:\/\/www.boe.es\/doue\/2014\/150\/L00059-00071.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Reglamento 511\/2014<\/a> del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, detalla en su Art\u00edculo 5 el registro de colecciones. Por otro lado, el <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32015R1866&amp;from=FR\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE) 2015\/1866<\/a> de la Comisi\u00f3n, de 13 de octubre de 2015, establece las normas detalladas para la aplicaci\u00f3n del Reglamento (UE) n\u00ba 511\/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al <strong>registro de colecciones, la supervisi\u00f3n del cumplimiento por los usuarios y la aplicaci\u00f3n de mejores pr\u00e1cticas.<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n del Reglamento (UE) 511\/2014 y el Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE) 2015\/1866 incluir\u00eda los casos en los que:<\/p>\n\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n \t<li>el pa\u00eds de origen ejerce derechos soberanos sobre el Recurso Gen\u00e9tico (RG) accedido<\/li>\n \t<li>el pa\u00eds de origen es Parte del Protocolo de Nagoya,<\/li>\n \t<li>el pa\u00eds de origen ha establecido medidas de acceso y participaci\u00f3n en los beneficios que se aplican al RG o Conocimientos Tradicionales (CT) accedido<\/li>\n \t<li>casos en los que el acceso y utilizaci\u00f3n tiene lugar despu\u00e9s del 12 de octubre de 2014<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Adem\u00e1s, dentro de la <strong>Normativa Comunitaria<\/strong>, existe una \u00abObligaci\u00f3n de Diligencia Debida para asegurarse de que el acceso a los recursos gen\u00e9ticos [\u0085] sea conforme con los requisitos legislativos o reglamentarios aplicables en materia de acceso y participaci\u00f3n en los beneficios\u00bb de los pa\u00edses proveedores, \u00aby de que se establezca una participaci\u00f3n justa y equitativa en los beneficios en unas condiciones mutuamente acordadas, con arreglo a los requisitos legislativos o reglamentarios aplicables\u00bb<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>En Espa\u00f1a<\/strong>, el Real Decreto 124\/2017 relativo al acceso a los recursos gen\u00e9ticos procedentes de taxones silvestres y al control de la utilizaci\u00f3n es el que asegura la correcta utilizaci\u00f3n <strong>en Espa\u00f1a<\/strong> de los recursos gen\u00e9ticos de conformidad con el Reglamento (UE) N.\u00ba 511\/2014 del y con el Reglamento de Ejecuci\u00f3n (UE) 2015\/1866 de la Comisi\u00f3n. Seg\u00fan este Real Decreto, existe un procedimiento de acceso distinto para los casos en los que la utilizaci\u00f3n del recurso gen\u00e9tico sea con fines comerciales o no lo sea.<\/p>\n\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>Como usuarios, \u00bfcu\u00e1les son las obligaciones?<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las obligaciones de los usuarios son las siguientes:<\/p>\n\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n \t<li><strong>Actuar con la debida diligencia:<\/strong> Asegurarse de que el acceso sea conforme con los requisitos legislativos o reglamentarios aplicables, y de que se establezca una participaci\u00f3n justa y equitativa en los beneficios en unas condiciones mutuamente acordadas.<\/li>\n \t<li>Que la transferencia y la utilizaci\u00f3n se realice en las condiciones mutuamente acordadas.<\/li>\n \t<li>Buscar, conservar y transferir a los siguientes usuarios el <strong>certificado de cumplimiento internacionalmente reconocido<\/strong> (IRCC) y condiciones mutuamente acordadas u otra informaci\u00f3n y documentos equivalentes.<\/li>\n \t<li>Si existe informaci\u00f3n insuficiente o incertidumbres en cuanto a la legalidad respecto al acceso a un recurso gen\u00e9tico, se obtendr\u00e1 un <strong>permiso de acceso<\/strong> o su equivalente y establecer\u00e1n las condiciones mutuamente acordadas, o suspender\u00e1n la utilizaci\u00f3n.<\/li>\n \t<li>Conservaci\u00f3n de la informaci\u00f3n relacionada con el acceso y la participaci\u00f3n en los beneficios durante los 20 a\u00f1os siguientes al vencimiento del plazo de utilizaci\u00f3n.<\/li>\n \t<li>Si el <strong>recurso gen\u00e9tico es un agente pat\u00f3geno<\/strong> causante de una emergencia en la salud p\u00fablica, entonces se cumplir\u00e1n las obligaciones 1 mes despu\u00e9s de que haya finalizado la amenaza o 3 meses despu\u00e9s del inicio de la amenaza.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Existen dos puntos de control del cumplimiento de la obligaci\u00f3n de diligencia, los cuales dependen del objetivo del uso ya sean iniciativas de investigaci\u00f3n (1) o proyectos de investigaci\u00f3n con fines de comercializaci\u00f3n (2):<\/p>\n\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n \t<li>Para usuarios beneficiarios de fondos de investigaci\u00f3n: Tras el primer pago de la financiaci\u00f3n y obtener los recursos gen\u00e9ticos y antes del informe final o de la finalizaci\u00f3n del proyecto.<\/li>\n \t<li>Usuarios en la etapa final de la elaboraci\u00f3n de un producto: Con anterioridad a la aprobaci\u00f3n para comercializaci\u00f3n, primera puesta en el mercado en la UE o venta\/transferencia de resultado de utilizaci\u00f3n (lo que ocurra primero).<\/li>\n<\/ol>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por otro lado, los controles de comprobaci\u00f3n de cumplimiento de la obligaci\u00f3n de diligencia debida se realizar\u00e1n de forma peri\u00f3dica y cada vez que haya indicios de posible incumplimiento por parte del usuario. Adem\u00e1s, en Espa\u00f1a el seguimiento de la obligaci\u00f3n de diligencia debida incluye tambi\u00e9n el momento en el que se solicita una patente.<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><em>\u0093En los casos en los que la utilizaci\u00f3n va a ser llevada a cabo por parte de un consorcio, solamente uno de los socios, normalmente el l\u00edder de \u00e9ste, debe de realizar la solicitud de acceso al recurso gen\u00e9tico y presentarlo a la autoridad competente\u0094.<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/joaquin-espi\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><em>Joaqu\u00edn Esp\u00ed. Project manager de Biotecnolog\u00eda, AINIA.<\/em><\/a><\/p>\n\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong>\u00bfQu\u00e9 recursos gen\u00e9ticos est\u00e1n excluidos del Protocolo de Nagoya?<\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">En Espa\u00f1a, quedan excluidos los siguientes recursos gen\u00e9ticos:<\/p>\n\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n \t<li>Recursos<strong> fitogen\u00e9ticos<\/strong> para la agricultura y la alimentaci\u00f3n (Ley 30\/2006, de 26 de julio, de semillas y plantas de vivero y de recursos fitogen\u00e9ticos).<\/li>\n \t<li>Recursos<strong> pesqueros<\/strong> regulados por la Ley 3\/2001, de 26 de marzo, de Pesca Mar\u00edtima del Estado.<\/li>\n \t<li>Recursos <strong>zoogen\u00e9ticos<\/strong> para la agricultura y la alimentaci\u00f3n.<\/li>\n \t<li>Acceso <strong>fines exclusivamente taxon\u00f3micos<\/strong> (definici\u00f3n en art\u00edculo 2.3).<\/li>\n \t<li>Producci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de semillas y plantas forestales cuando no haya utilizaci\u00f3n de los recursos gen\u00e9ticos (Real Decreto 289\/2003, de 7 de marzo, sobre comercializaci\u00f3n de los materiales forestales de reproducci\u00f3n).<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: center;\"><em>\u00a0\u0093Existe una parte de la normativa todav\u00eda sin definir y el tema que est\u00e1 generando mayor debate, debido a la complejidad que conlleva, es la utilizaci\u00f3n de secuencias gen\u00e9ticas procedentes de variedades silvestres, que sean sintetizadas qu\u00edmicamente y utilizadas para transformar gen\u00e9ticamente variedades o cepas de laboratorio para su posterior utilizaci\u00f3n. <\/em><em>\u00bfEstar\u00e1n esas nuevas cepas o variedades modificadas incluidas en el Protocolo de Nagoya?\u0094 <\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/bruizfuertes\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><em>Bego\u00f1a Ruiz. Responsable del Departamento de Biotecnolog\u00eda de AINIA.<\/em><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para llevar a cabo la notificaci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de acceso otorgada, la autoridad competente local de acceso notificar\u00e1 a la Direcci\u00f3n General de Biodiversidad y Calidad Ambiental (MITECO), que es el punto focal nacional del Protocolo de Nagoya, y \u00e9ste informar\u00e1 al Centro de Intercambio de Informaci\u00f3n del Protocolo de Nagoya (ABS Clearing House) y \u00e9ste generar\u00e1 el certificado de cumplimiento internacionalmente reconocido (IRCC).<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><em>\u0093La obligaci\u00f3n de diligencia debida nos recuerda que cada usuario es el \u00faltimo responsable de notificar el acceso un nuevo recurso gen\u00e9tico as\u00ed como comprobar que cada uno de los recursos gen\u00e9ticos que se encuentren en uso y que entren dentro del \u00e1mbito y plazos de aplicaci\u00f3n se hayan registrado bajo la normativa de la legislaci\u00f3n vigente.\u0094 <\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><em><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/anatorrejoncabello\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Ana Torrej\u00f3n. Project manager de Biotecnolog\u00eda, AINIA.<\/a>\u00a0<\/em><\/p>\nLas siguientes im\u00e1genes clarifican el procedimiento a seguir, tanto cuando se trata de iniciativas de investigaci\u00f3n como cuando se trata de proyectos de investigaci\u00f3n con fines comerciales):\n<p style=\"text-align: center;\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-94470 size-full\" src=\"https:\/\/ainia.endesarrollo.pro\/wp-content\/uploads\/Presentacion-MITECO.jpg\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"720\" \/><em>Imagen 1. Procedimiento de acceso para la utilizaci\u00f3n de Recursos Gen\u00e9ticos con fines No comerciales. <\/em>\n<em>Fuente. Ministerio para la Transici\u00f3n Ecol\u00f3gica y el Reto Demogr\u00e1fico (MITECO) <\/em><\/p>\n<img decoding=\"async\" class=\"aligncenter wp-image-94469 size-full\" src=\"https:\/\/ainia.endesarrollo.pro\/wp-content\/uploads\/Presentacion-MITECO2.jpg\" alt=\"\" width=\"960\" height=\"720\" \/>\n<p style=\"text-align: center;\"><em>Imagen 2. Procedimiento de acceso para la utilizaci\u00f3n de Recursos Gen\u00e9ticos con fines comerciales. <\/em>\n<em>Fuente. Ministerio para la Transici\u00f3n Ecol\u00f3gica y el Reto Demogr\u00e1fico (MITECO)<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El Protocolo de Nagoya establece las bases para hacer un uso justo y responsable de los recursos gen\u00e9ticos <span class=\"left\">que ofrecen los entornos naturales<\/span>. En AINIA disponemos de una colecci\u00f3n propia de recursos gen\u00e9ticos para el desarrollo de iniciativas con fines de investigaci\u00f3n y aplicaciones industriales. Dise\u00f1amos soluciones basadas en la aplicaci\u00f3n de la biotecnolog\u00eda que permiten el desarrollo de nuevos productos que otorgan un valor diferencial a las empresas del mercado.<\/p>\n&nbsp;\n\nEstos avances han sido desarrollados en el marco de las l\u00edneas de investigaci\u00f3n que han sido cofinanciadas por el IVACE (Instituto Valenciano de Competitividad Empresarial) en el marco del convenio de colaboraci\u00f3n con AINIA para desarrollar actividades de I+D+i que sean transferibles al tejido industrial.\n\n&nbsp;\n\n<img decoding=\"async\" class=\"wp-image-90638 lazy-loaded aligncenter\" src=\"https:\/\/ainia.endesarrollo.pro\/wp-content\/uploads\/IvaceDeclaracion-cs-1.png\" alt=\"IVACE\" width=\"450\" height=\"219\" data-lazy-type=\"image\" data-src=\"https:\/\/ainia.endesarrollo.pro\/wp-content\/uploads\/IvaceDeclaracion-cs-1.png\" data-srcset=\"\" \/>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Protocolo de Nagoya pretende regular el acceso a los recursos gen\u00e9ticos y que se lleve a cabo una participaci\u00f3n justa y equitativa en los beneficios que se deriven de su utilizaci\u00f3n. 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